QU’EST-CE QUE XENICAL 120 mg, gélule ?
Classe pharmacothérapeutique - Code ATC : L02BX04
Ce médicament est un inhibiteur de lipase gastro-intestinale.
Il est destiné au traitement des obésités et de certains troubles du métabolisme lipidique.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des obésités et de certains troubles du métabolisme lipidique (voir rubrique 4.2).
Ce médicament contient un médicament à base de cholestérol appelé lipase gastro-intestinale. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient moins de 0,02 g de glucides par gélule. Ce médicament contient moins de 0,01 g de glucides par gélule.
Si vous avez pris plus de XENICAL 120 mg, gélule que vous n’auriez dû
Si vous oubliez de prendre XENICAL 120 mg, gélule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre XENICAL 120 mg, gélule
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Population pédiatrique
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec XENICAL 120 mg, gélule sont des troubles gastro-intestinaux, des nausées et des vomissements.
Ces effets sont généralement d’intensité légère et disparaissent spontanément dans la plupart des cas en quelques jours à quelques semaines.
La plupart de ces effets indésirables ont été rapportés chez des patients ayant des problèmes gastro-intestinaux et peuvent parfois être évités par un traitement médical approprié.
Les autres effets indésirables rapportés avec XENICAL 120 mg, gélule sont principalement liés à son contenu en cholestérol, à savoir :
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Des réactions allergiques à type de démangeaisons, d’urticaire, de gonflement du visage et de la langue ;
Des troubles digestifs : vomissements, douleurs abdominales, nausées, diarrhées ;
Des troubles hépatiques et des taux élevés d’enzymes hépatiques : élévation des transaminases sériques ;
Des modifications de la formule sanguine : diminution du nombre de globules blancs, de plaquettes et du taux de certains globules rouges ;
Une baisse du taux de l’hormone folliculostimulante (stimulant de la fonction folliculaire) et du taux des hormones thyroïdiennes : diminution des taux sériques de TSH et de T3L.
Une élévation des transaminases sériques ;
Une inflammation des voies biliaires ;
Des troubles du rythme cardiaque.
Des troubles de la vigilance et de la conduction cardiaque ;
Des modifications du bilan lipidique : baisse du taux des lipides dans le sang (diminution du taux des triglycérides et augmentation du taux des cholestérol et des HDL cholestérol) ;
Des troubles sexuels : augmentation du volume du corps caverneux du pénis ;
Une altération de la fonction rénale : élévation des taux des phosphatases alcalines et de la créatinine sanguine ;
Une augmentation du taux sanguin de cholestérol et de triglycérides.
Une insuffisance rénale aigüe.
Sujets âgés
Les patients âgés sont plus sensibles aux effets indésirables gastro-intestinaux et aux modifications de la fonction hépatique.
Les patients âgés de plus de 70 ans traités par XENICAL sont plus susceptibles de présenter ces effets indésirables. La fonction rénale peut également être altérée.
Le risque d'effets indésirables gastro-intestinaux chez les patients âgés de plus de 70 ans est plus élevé que chez les patients plus jeunes.
Si vous avez une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ou une insuffisance hépatique sévère, votre médecin devra évaluer avec soin si vous pouvez être traité par XENICAL 120 mg, gélule. Si vous avez une insuffisance hépatique modérée, vous devrez être étroitement surveillé en début de traitement.
La dose recommandée pour les patients âgés de plus de 70 ans est de 120 mg deux fois par jour, avec une alimentation normale et une augmentation progressive de la dose journalière de 50 mg une fois par jour.
Dose journalière maximale : 1800 mg
Enfants et adolescents
XENICAL 120 mg, gélule est administré à partir de 13 ans.
Il est recommandé d’administrer XENICAL 120 mg, gélule à des enfants et adolescents de plus de 13 ans uniquement sur prescription médicale et sous supervision médicale spécialisée.
Il est recommandé d’administrer XENICAL 120 mg, gélule à des enfants et adolescents de moins de 13 ans uniquement sur prescription médicale et sous supervision médicale spécialisée.
Chez l’adulte
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Si vous remarquez un quelconque changement dans votre vision pendant la prise de ce médicament, veuillez en informer votre médecin, ou votre pharmacien. Cela vaut en particulier pour les personnes âgées ou celles qui souffrent de troubles gastro-intestinaux liés au surpoids.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Veillez à toujours mettre les gélules en position «dormante».
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des doutes concernant la manière de conserver ce médicament.
Les effets indésirables les plus fréquents avec XENICAL 120 mg, gélule chez les enfants sont les suivants :
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.